国内试管婴儿牌照（试管婴儿医院牌照申请审批）

1、国内试管婴儿牌照

国内试管婴儿牌照

中华人民共和国国家卫生健康委员会（NHC）是负责发放试管婴儿牌照的政府机构。

获得牌照的条件

具有独立法人资格的医疗机构

具备开展辅助生殖技术的相关人员和设备

经省级卫生健康行政部门审核合格，并报国家卫生健康委员会备案

牌照类型

人类辅助生殖技术准入许可证：允许开展人工授精、胚胎移植和胚胎冷冻等人类辅助生殖技术。

人类精子库准入许可证：允许建立和运营人类精子库，储存和提供精子。

人类胚胎库准入许可证：允许建立和运营人类胚胎库，储存和提供胚胎。

牌照有效期

人类辅助生殖技术准入许可证和人类精子库准入许可证的有效期为 5 年。人类胚胎库准入许可证的有效期为 10 年。

查询牌照

可以在国家卫生健康委员会网站上查询已获准的试管婴儿医疗机构：

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2、试管婴儿医院牌照申请审批

试管婴儿医院牌照申请审批流程

一、申请人资格

具有独立法人资格的医疗机构或医院

设立在省级以上行政区域

具备符合人类辅助生殖技术应用规范的设施和设备

拥有符合资质的专业技术人员

遵守国家有关法律法规和伦理规范

二、申请材料

申请报告

医疗机构执业许可证或医院执业许可证副本

单位法人资格证明或医院法人资格证书副本

申请设立人类辅助生殖技术科室的函件

相关技术人员执业资格证书复印件

设施和设备清单及布局平面图

伦理审查委员会章程和委员名单

其他相关材料

三、申请流程

1. 向省级卫生健康行政部门提交申请材料

2. 省级卫生健康行政部门组织专家评审

3. 评审通过后，颁发人类辅助生殖技术应用许可证

四、审批时限

申请材料齐全、符合要求的，自受理之日起180日内完成审批

申请材料不齐全或不符合要求的，自受理之日起30日内一次性告知申请人并要求限期补正

五、有效期

人类辅助生殖技术应用许可证有效期为5年

期满前6个月，持有人应当向原发证机关申请延续有效期，未按时申请的，视为放弃

六、监督管理

省级卫生健康行政部门负责对人类辅助生殖技术应用许可证的持有人进行监督管理

持有人应当接受监督检查，如实提供相关资料和样本，配合调查

3、有试管婴儿牌照的上市公司

爱维艾夫（300121.SZ）

锦欣生殖（002438.SZ）

海尔凯仕（002643.SZ）

康缘药业（600553.SH）

乐城医疗（301081.SZ）

澳亚集团（002376.SZ）

通策医疗（600763.SH）

益生股份（603719.SH）

吉因加（301382.SZ）

华大智造（301028.SZ）

4、国内试管婴儿牌照有哪些

国内试管婴儿牌照类型

1. 人类辅助生殖技术执业许可证

由省级卫生行政部门颁发

资质要求：医疗机构需具备一定规模、人员、设备和技术条件

2. 辅助生殖技术服务执业许可证

由国家卫生健康委员会颁发

资质要求：拥有合法开展人类辅助生殖技术活动的人类辅助生殖技术执业许可证

3. 设置人类精子库和卵子库许可证

由省级卫生行政部门颁发

资质要求：独立设置的人类精子库或卵子库，需符合相应标准

4. 进口人类精子/卵子/胚胎许可证

由国家卫生健康委员会颁发

资质要求：获准开展国际合作人类辅助生殖技术的医疗机构

目前获得人类辅助生殖技术执业许可证的医疗机构名单：

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