利伐沙班试管婴儿（利伐沙班einstein研究）

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2、利伐沙班einstein研究

利伐沙班 EINSTEIN 研究

简介

EINSTEIN 研究是一系列随机对照试验，评估了抗凝剂利伐沙班与华法林在预防中风和其他血栓栓塞性事件中的作用。

试验

EINSTEIN 研究包括以下主要试验：

EINSTEINDVT 和 EINSTEINPE: 评估了利伐沙班在治疗深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 中与华法林的效果。

EINSTEINAF: 评估了利伐沙班与华法林在预防非瓣膜性房颤患者中风或全身性栓塞的效果。

EINSTEINCHOICE: 评估了利伐沙班与华法林在预防手术或创伤后中风或全身性栓塞的效果。

结果

预防血栓栓塞

利伐沙班在预防 DVT、PE 和中风方面与华法林同样有效。在某些试验中，利伐沙班在某些患者亚组（例如，老年患者和先前有出血史的患者）中的出血风险较低。

安全性

利伐沙班的总体不良事件和出血风险与华法林相似。利伐沙班的颅内出血风险低于华法林。

结论

EINSTEIN 研究表明，利伐沙班是一种与华法林一样有效的抗凝剂，但出血风险更低，特别是在某些患者亚组中。它已被批准用于预防和治疗各种血栓栓塞疾病。

限制

这些试验主要关注利伐沙班与华法林的比较，而没有评估其他抗凝剂。

长期安全性数据仍然有限。

在某些患者群体（例如，机械心脏瓣膜患者）中，利伐沙班的使用经验较少。

3、利伐沙班临床应用中国专家建议

利伐沙班临床应用中国专家建议

适应证

单次非瓣膜性房颤卒中或系统性栓塞事件治疗与预防

髋关节或膝关节置换术后预防静脉血栓栓塞（VTE）

肺栓塞（PE）治疗与预防

禁忌证

活动性出血

已知或怀疑肝硬化合并门静脉高压症

对利伐沙班或药物成分过敏

剂量和用法

非瓣膜性房颤

剂量：20 mg，每日一次

髋关节或膝关节置换术

剂量：10 mg，每日一次

开始时间：术前1224小时

肺栓塞

急性期：15 mg，每日两次，持续21天

预防复发：20 mg，每日一次

特殊人群

肾功能损伤：肌酐清除率（CrCl）<30 mL/min，不推荐使用

肝功能损伤：轻度至中度肝损伤（ChildPugh AB 级），剂量不变；重度肝损伤（ChildPugh C 级），禁用

老年患者：无需剂量调整

药物相互作用

强 CYP3A4 抑制剂：酮康唑、克拉霉素，可增加利伐沙班的血药浓度，增加出血风险

强 CYP3A4 诱导剂：利福平、苯妥英钠，可降低利伐沙班的血药浓度，降低疗效

P糖蛋白抑制剂：维拉帕米、胺碘酮，可增加利伐沙班的血药浓度，增加出血风险

不良反应

出血（最常见）

胃肠道不适

过敏反应

监测

定期监测出血迹象

凝血功能检测（仅在特殊情况下，如怀疑出血或 INR 过高）

注意事项

避免与抗血小板药物或抗凝血剂合用

有出血倾向的患者慎用

手术或侵入性操作前，应停用利伐沙班

停用利伐沙班后，抗凝作用持续时间约为1224小时

专家共识

利伐沙班为安全有效的抗凝血剂，用于预防和治疗 VTE 及非瓣膜性房颤卒中

应根据患者的适应证、凝血功能和出血风险选择合适的剂量和用法

需密切监测出血迹象，特别是与其他抗血小板药物或抗凝血剂合用时

停用利伐沙班前，应权衡出血风险和血栓栓塞风险

4、利伐沙班片试验受害

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