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隆 🕊 鼻 🦅 假体认 🐦 证标准
中国中华人民共和国国家 🦆 药品监督管理局（NMPA）：
《医疗器械分类目录》将隆鼻 🦈 假体归类为类医疗器械 III
制造 🐯 商必须取得 NMPA 颁发的《医疗器械 🌷 注册证》
美国美国食 ☘ 品药品 🌿 监督 🐴 管理局（FDA）：
将 🦉 隆鼻假体归类为类 III 医疗器械
制造商必 🐠 须获得 FDA 颁发的《市场准入 🐦 前通知》（510(k)）或《上市前批准》（PMA）
欧盟欧洲医疗器 🐶 械法规（MDR）：
将隆鼻假体归类为类 III 医疗器 🌺 械
制造商必须获得欧盟公告机构颁发的 🐕 《合格 🌿 评定证书》（CE 认证）
其 🦢 他国 🐯 际标准
国际标准化 🐵 组 🐯 织（ISO）：
ISO 13485：医疗器 🐴 械 🌷 质量管理体系要 🍀 求
医疗器 🐈 械协调委员会（IMDRF）：
IMDRF/ISO/IEC ：隆鼻假体 🌷
具体标准认证 🕊 标准包括以下方面：
材料安全性：假体应使用医用级生 🌳 物相容材料，如硅胶或膨体聚四氟乙烯
外形 🐯 和尺寸：假体应符合特定的尺寸 🐘 和形状要求
表面处理：假体表面应经过处理，以促进组 🐎 织整合和减少感染 🕷 风险
生物相容性：假体应经过测试，证明不会对人体组织产生不良反 🌵 应 🐺
无 🦊 菌性：假体应无菌包装，以 💮 防止感染
耐用性：假体应具有足够的 🐎 强度和耐用性，以承受手术和日 🐶 常活动造成的应力
可追 💐 溯性：假体应具有可追溯 🌹 性标 🌸 签，以便在发生问题时识别和召回
满足这些标准的 🦈 隆鼻假体被认 🐧 为是安全且有 🌴 效的，适合用于隆鼻手术。
艾 🦁 丽丝（Allofill）
纳 🐡 托 🐋 （Natrelle）
曼 🌴 托（Mentor）
科 🐘 学 🦋 （ScienceCell）
梅格 🌾 西 🐞 隆（Megasylicone）
膨体聚四氟乙烯 🪴 （ePTFE）假体 🐵
高 🍀 德 💮 美 🌻 （GoreTex）
伊 🐘 凡 💮 斯（ePTFE Optima）
伯 🦅 蒂 💮 尔 🐶 （Biotex）
聚丙 🍀 烯（PP）假体 🐡
梅 🐘 迪 🐕 波 🦍 （Medpor）
博 🍀 特 🦆 克 🕷 （Pristine）
艾 💐 尔 🐡 巴（Albaria）
生 💮 物相 🐕 容性 💮 材料
自体软骨生物材料（如微珠假体 🐶 ）
其他品牌瑞 🦋 康 🦉 （Raycon）
强 💐 生 🕊 （Johnson & Johnson）
柳 ☘ 州 🐳 （Liuzhou）
威 🐶 塑 🐒 （Velashape）
隆鼻假 🕸 体材质
硅胶最常见的 🐒 隆鼻假体材质，柔软、有 🦍 弹性
[硅胶隆 🍀 鼻 🐝 假体]
膨体聚四 🍀 氟乙烯 🌷 （ePTFE）
一种多孔 🌷 合成材料，与人体的组织 🌾 相容性好
[膨体聚四氟乙烯隆鼻假 🐒 体 🦈 ]
Medpor
另 🕷 一 🍁 种多 🦆 孔合成材料，由聚乙烯制成
[Medpor隆鼻假 🦍 体 🌼 ]
膨体聚丙烯一种具有类似于 🐠 骨骼质地的多孔塑料 🕷
[膨体聚 🐶 丙烯隆鼻假体]
异体软骨由捐赠者的 🐬 肋软骨或耳软 🦅 骨制成
异体软骨 🦋 隆 🐯 鼻假体
自体肋软骨由患者自己 🐒 的肋软骨制成 🦊
自体肋软骨隆 🦢 鼻假体